Mirtazapina como tratamiento profiláctico de la cefalea tensional y de migraña : estudio doble ciego controlado con placebo

Tesis de grado (Especialista en Psiquiatría) -- Universidad Central de Venezuela. Facultad de Medicina. Comisión de Estudios de Postgrado. Area: Salud Pública, jul. 2004.

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El propósito del estudio es probar la eficacia de mirtazapina como tratamiento profiláctico de la cefalea tensional y la migraña. Se realizó un ensayo clínico experimental doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y duración de ocho semanas, a una muestra seleccionada entre los pacientes que acudieron a consulta de neurología del Hospital Psiquiátrico de Caracas; previo cumplimiento de los criterios de inclusión establecidos, realizándoseles examen médico detallado, exámenes de laboratorio y aplicación de escalas para depresión y ansiedad de Hamilton. De 28 pacientes que ingresaron al estudio 20 lo completaron: 10 en el grupo control (placebo) y 10 en el experimental, administrándosele a estos últimos 15 mg diarios de mirtazapina, con ajuste a las cuatro semanas, a 30 mg, de ser necesario. La comparación entre los grupos tratados con placebo y mirtazapina al inicio (línea de base), a las 4 y 8 semanas de tratamiento, reveló que la mirtazapina ejerce un efecto significativo ( P 0,01 y P 0,05) en la reducción de las crisis dolorosas de cefalea tensional y migraña, así como en frecuencia, intensidad, duración y uso de analgésicos. La eficacia de la mirtazapina en la reducción de las crisis dolorosas, desde el inicio hasta las ocho semanas de tratamiento, fue del 73 por ciento. No se observaron efectos colaterales adversos, estadísticamente significativos, en ninguno de los grupos. Se concluye que la administración de mirtazapina (en bajas dosis de 15 y 30 mg) puede ser considerada como una droga alternativa en el tratamiento profiláctico de la cefalea tensional y de la migraña(AU)